Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation

Sinopse de Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation

«Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation» é o manual técnico de Orlando Lopez publicado pela CRC Press em brochado.

A validação de sistemas informáticos avalia e documenta a qualidade e o desempenho do software ao longo do seu ciclo de vida, e o livro explica como demonstrar a conformidade com requisitos funcionais, integridade de dados e normas reguladoras, com uma abordagem prática para validar sistemas de produção integrando a regulamentação.

Primeira edição publicada em 30 de junho de 2021; 344 páginas, texto em inglês. ISBN-13: 9781032094700.

Destinado a profissionais de validação, garantia de qualidade e conformidade regulamentar nas indústrias farmacêuticas e de dispositivos médicos.